新華社杭州12月16日電(記者呂昂)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司16日發(fā)布關(guān)于上海證券交易所問(wèn)詢函和浙江證監(jiān)局監(jiān)管關(guān)注函回復(fù)的公告稱，已于2016年啟動(dòng)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的分歧性評(píng)價(jià)工作，并且自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。公司股票將于2017年12月18日開市起復(fù)牌。

　　莎普愛(ài)思在公告中披露，已于2016年拜托杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司停止芐達(dá)賴氨酸滴眼液的分歧性評(píng)價(jià)研討。截至2017年11月底，初步完成原研藥處方及質(zhì)量分析研討、原料藥研討、滴眼液處方挑選、配制工藝優(yōu)化調(diào)查及包材比照研討等相關(guān)研討工作，其實(shí)驗(yàn)室樣品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)與原研藥根本分歧，未發(fā)現(xiàn)異常狀況。

　　莎普愛(ài)思表示，應(yīng)依據(jù)國(guó)度食藥監(jiān)總局相關(guān)請(qǐng)求在三年內(nèi)完成分歧性評(píng)價(jià)工作，如未能按請(qǐng)求完成，公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊(cè)，不能繼續(xù)消費(fèi)和銷售。

　　關(guān)于廣告問(wèn)題，莎普愛(ài)思稱其發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)視管理部門審核批準(zhǔn)的相應(yīng)廣告內(nèi)容分歧，未因廣告發(fā)布遭到行政處罰或被采取監(jiān)管措施。浙江省食品藥品稽查局對(duì)已批準(zhǔn)并在有效期內(nèi)的廣告內(nèi)容停止復(fù)核，未發(fā)現(xiàn)公司廣告材料與批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不分歧。但依據(jù)國(guó)度食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知，其已批準(zhǔn)并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容與上述通知中對(duì)廣告內(nèi)容的最新請(qǐng)求不符，因而主動(dòng)提出自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。

　　公告還稱，莎普愛(ài)思公司未呈現(xiàn)消費(fèi)停產(chǎn)、銷售受限的狀況，但是芐達(dá)賴氨酸滴眼液的銷售和消費(fèi)遭到了一定影響，其他產(chǎn)品的消費(fèi)和銷售根本正常。據(jù)最新公告，莎普愛(ài)思股票將于2017年12月18日開市起復(fù)牌。