經濟日報-中國經濟網北京1月17日訊 據央視報道,近日,深圳市中級人民法院發布了一同特大消費、銷售假藥案,被告人紀維維伙同被告人陳忠華等人,在香港、深圳注冊多家公司,從境外采購未經國度批準進口的藥品,走私入境后銷售給患者。為了牟取暴利,這個團伙還直接將果糖和淀粉,混合一種藥粉灌進空膠囊里,做成抗癌藥膠囊,以每克2500元的價錢銷售給患者。并且經過公司官網宣傳、向各地醫院的醫生采購等方式,將這些藥品銷往全國各地。對此,有業內人士和專家表示,藥品海外代購仍處于“野蠻生長”期,越來越多的消費者和商家參加藥品代購行列,需求在優化審批環節、創新藥品監管機制、補齊行業短板、消弭執法盲區等方面下功夫。

圖片來源:中央電視臺
法院披露,2014年9月至2016年3月期間,涉案人員向全國30個省份的患者銷售抗癌類假藥達數十種,涉案總金額超千萬元。觸及數量較多的有馬法蘭、格列衛、易瑞沙等抗腫瘤藥品,及治療白血病、艾滋病等藥品。執法人員共查獲各種品類的藥品90種近3000盒,價錢從幾百元到幾萬元不等,銷量最好的“美羅華”,每盒單價在17800元,一種名叫“哈維尼”的藥品每盒單價更是高達21萬元。但是稽查人員指出,由于這些藥品在走私過程中缺乏完好的冷鏈保管,可能招致藥品失效。而中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報告也顯現,“美羅華”并未檢出藥品的有效成分。
關于相關藥物的療效,有受害人反映,服用藥品后呈現頭暈、嘔吐、四肢乏力等不良反應。2016年3月5日,深圳市市場稽查局接到告發后,以涉嫌銷售假藥,對這個團伙立案調查。經中國食品藥品檢定研究院檢驗,涉案的自行灌裝藥品檢驗結果不合格,證實其不含有效成分,屬于假藥。而涉案的走私抗腫瘤藥物,也應按假藥論處
隨著社交網絡的普及和全球物流的便利性,消費者開始坐在家里就能享受到世界各國的食品、美妝甚至醫藥保健品。在這個浪潮的推動下“海外代購”這一新興行業也逐漸被人們所熟知。針對此案,有媒體評論人士認為,國內藥品上市流程復雜,同類藥品上市往往滯后于國外,但是患者的治療卻不容滯后,有需求就會有市場,代購們自然趨之若鶩。在利益的驅使,代購也就慢慢地由真變假。不僅僅是針對醫藥進口,比如食品、美妝、服飾等其他海外代購近幾年也呈現出“野蠻生長”之勢,整個代購行業都急需監管部門主動 “亮劍”肅清海外購環境。
中國醫學科學院腫瘤醫院首席放射物理專家胡逸民表示,我國藥品審批、注冊、論證等流程較長,同類藥品上市往往滯后于國外,可在提升國內藥品質量的同時優化藥品審批環節,讓國內消費者同步“嘗鮮”。
經濟日報-中國經濟網記者注意到,在2017年3月,全國藥品注冊管理工作會在京召開,會議指出,2016年藥品審評審批制度改革成績顯著,一是藥品注冊審評效率明顯提高,基本消弭了注冊積壓。二是品種申報結構明顯優化,以化學藥品為例,2016年接受的化學創新藥申請240件,較2015年增長了18%,與2015年相比,仿制藥申請減少了92%。
廣東融方律師事務所律師呂勝柱指出,我國藥品管理法對開辦藥品企業和藥品進口等都有嚴格規定,相關部門要利劍出鞘,加強從采購源頭到銷售終端整個流程的監管,并加大打擊力度。此外,還要依托高科技加強對網絡聊天軟件、實時通信工具、物流快遞、銀行賬戶等信息的篩選和過濾,消弭工商、公安機關等部門的執法盲區。
“雖然犯罪團伙受到法律嚴懲,但其背后暴露出我國藥品監管領域的嚴重缺陷。”深圳大學法學院副教授張淑鈿說,在這起假藥案中,涉案人員從明目張膽成立公司采購藥品,到堂而皇之打網絡廣告宣傳,再經過網絡和快遞暢通無阻配送至全國,監管環節層層“失守”。